在大健康食品行業(yè)快速發(fā)展的背景下，代加工(OEM貼牌代工)模式因其資源整合優(yōu)勢，成為眾多品牌方的首選。然而，保健品代加工涉及嚴格的法規(guī)要求和生產標準，需從資質審核、生產規(guī)范到宣傳合規(guī)全鏈條把控。

　　保健品代加工合作的基礎資質要求

　　1.委托方需具備合法經(jīng)營資質

　　委托企業(yè)須持有《營業(yè)執(zhí)照》，且經(jīng)營范圍需包含保健食品銷售或相關業(yè)務。若涉及跨境合作，還需提供進出口資質證明。

　　需提供《食品經(jīng)營許可證》或《保健食品批準證書》(即“藍帽批文”，若涉及保健食品)，確保產品類別符合國家規(guī)定。

　　2.代工廠的生產許可與認證

　　代工廠必須通過GMP(良好生產規(guī)范)認證，車間需達到10萬級無塵凈化標準，并配備專業(yè)實驗室及檢測設備，確保生產環(huán)境無菌化。

　　需持有《保健食品生產許可證》及SC(食品生產許可)認證，資質文件需在合作前核驗原件。

　　3.原料與配方的合規(guī)性

　　原料供應商需提供《營業(yè)執(zhí)照》《檢測報告》等文件，確保成分安全且符合要求。代工廠需對原料進行第三方檢驗，不合格批次需退回。

　　若配方涉及專利或保密內容，雙方應簽訂《保密協(xié)議》，明確知識產權歸屬。

　　保健品OEM貼牌代工的核心生產流程

　　1.產品備案與合同簽訂

　　健字號產品代工需要委托方在代加工廠進行健字號落戶才可以進行保健食品的代工生產活動。

　　在正式生產前要簽訂正式代工合同，合同需涵蓋生產標準、交貨周期、質量違約責任等條款。

　　2.生產環(huán)節(jié)的標準化管控

　　原料預處理：原料需經(jīng)清洗、殺菌、成分檢測等環(huán)節(jié)，確保無微生物污染及非法添加。

　　加工工藝：根據(jù)產品形態(tài)(如片劑、膠囊、固體飲料)選擇對應生產線，泡騰片等特殊劑型需采用防潮包裝工藝。

　　質量檢驗：成品需通過功效成分檢測、穩(wěn)定性試驗及衛(wèi)生學檢驗，并留存批次檢驗報告?zhèn)洳椤?/p>

　　3.包裝與標簽合規(guī)性

　　固體飲料和保健食品的包裝設計需標注相應的警示語，并清晰展示批準文號、生產日期及適宜人群。

　　標簽信息需與《保健食品批準證書》內容一致，禁止夸大功效或暗示功能。

　　保健品代加工既是市場機遇，亦伴隨嚴格的合規(guī)挑戰(zhàn)。企業(yè)需從資質審核、生產管控全鏈路把關，選擇專業(yè)可靠的工廠，方能在競爭激烈的市場中穩(wěn)健發(fā)展。專業(yè)生產廠家可以提供片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制服務。