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政策法規(guī)

健字號申請oem代加工_礦物質(zhì)維生素保健品代加工_德州健之源官網(wǎng)

健字號的全稱叫“國食健字”，與“國藥準(zhǔn)字”是一組相對的概念，是國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)某食品具備保健功能的批準(zhǔn)文號，根據(jù)保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法的規(guī)定以下物質(zhì)可以申報(bào)健字號：

一、礦物質(zhì)類：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅；

二、維生素類：VA VD VB1 VB2 VB6 VB12 鹽酸葉酸生物素膽堿 VC VK 泛酸 VE

藥食同源保健食品類目中的中藥也會(huì)陸續(xù)補(bǔ)充進(jìn)原料目錄

申請流程包括（官方文件）：

1產(chǎn)品立項(xiàng)

初步確定產(chǎn)品的主要原輔料、劑型、規(guī)格、包裝。

2樣品試制

確定產(chǎn)品的原輔料構(gòu)成、比例合理，成型、外觀、口感等感官要求符合預(yù)期要求。

3中試生產(chǎn)

中試生產(chǎn)的樣品將用于保健食品申報(bào)過程中的注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、上會(huì)等，可以說是最終形態(tài)。

4抽樣

省局按照企業(yè)提出的抽樣申請進(jìn)行抽樣，所抽樣品將用于后面的注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)等。產(chǎn)品的抽取數(shù)量一般認(rèn)為是3批中試量，一定要注意滿足試驗(yàn)所需的數(shù)量。

5注冊檢驗(yàn)

根據(jù)產(chǎn)品的功能聲稱，確定功能試驗(yàn)項(xiàng)目，根據(jù)原料性質(zhì)確定功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)。除營養(yǎng)素補(bǔ)充劑外，一般以上試驗(yàn)都需要做。

6注冊受理

進(jìn)入此階段意味著，產(chǎn)品將擁有注冊受理號。

德州健之源生物科技有限公司健字號備案費(fèi)用為10萬元/個(gè)，健之源申請時(shí)間7個(gè)月，承擔(dān)oem代加工藍(lán)帽保健品的貼牌業(yè)務(wù)。

地址：山東德州

微信：18053407792

保健食品、食品代加工、委托加工需要滿足什么條件？

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